B8

BIJLAGE VIII Informatie die moet worden verstrekt bij de registratie van AI-systeem met een hoog risico in overeenstemming met artikel 49

Afdeling A — Informatie die moet worden ingediend door [aanbieders van AI-systeem met een hoog risico overeenkomstig artikel 49, lid 1

Voor wat betreft AI-systeem met een hoog risico die moeten worden geregistreerd in overeenstemming met artikel 49, lid 1, wordt de volgende informatie verstrekt en daarna actueel gehouden:

de naam, het adres en de contactgegevens van de aanbieder;
indien de informatie wordt ingediend door een andere persoon namens de aanbieder, de naam, het adres en de contactgegevens van die persoon;
de naam, het adres en de contactgegevens van de gemachtigde, indien van toepassing;
de handelsnaam van het AI-systeem, evenals eventuele aanvullende ondubbelzinnige verwijzingen waarmee het AI-systeem kan worden geïdentificeerd en getraceerd;
een beschrijving van het beoogde doel van het AI-systeem en van de componenten en functies die door dit AI-systeem worden ondersteund;
een basale en beknopte beschrijving van de door het systeem gebruikte informatie (data, input) en de operationele logica ervan;
de status van het AI-systeem (in de handel, in gebruik, niet langer in de handel/in gebruik, teruggeroepen);
het type, het nummer en de verloopdatum van het door de aangemelde instantie verstrekte certificaat en de naam of het identificatienummer van die aangemelde instantie, indien van toepassing;
een gescand exemplaar van het in punt 8 bedoelde certificaat, indien van toepassing;
de lidstaten waarin het AI-systeem in de handel is gebracht, in gebruik is gesteld of op de markt in de Unie is aangeboden;
een exemplaar van de in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring;
een elektronische gebruiksaanwijzing; deze informatie wordt niet verstrekt voor AI-systeem met een hoog risico op het gebied van rechtshandhaving of migratie-, asiel- en grenstoezichtsbeheer, als bedoeld in bijlage III, punten 1, 6 en 7;
een URL voor aanvullende informatie (facultatief).

Afdeling B — Informatie die moet worden ingediend door aanbieders van AI-systeem met een hoog risico overeenkomstig artikel 49, lid 2

Voor wat betreft AI-systeem met een hoog risico die moeten worden geregistreerd in overeenstemming met artikel 49, lid 2, wordt de volgende informatie verstrekt en daarna actueel gehouden:

de naam, het adres en de contactgegevens van de aanbieder;
indien de informatie wordt ingediend door een andere persoon namens de aanbieder, de naam, het adres en de contactgegevens van die persoon;
de naam, het adres en de contactgegevens van de gemachtigde, indien van toepassing;
de handelsnaam van het AI-systeem, evenals eventuele aanvullende ondubbelzinnige verwijzingen waarmee het AI-systeem kan worden geïdentificeerd en getraceerd;
een beschrijving van het beoogde doel van het AI-systeem;
de voorwaarde of voorwaarden uit hoofde van artikel 6, lid 3, waaronder het AI-systeem niet wordt beschouwd als een systeem met een hoog risico;
een korte samenvatting van de redenen waarom het AI-systeem bij de toepassing van de procedure uit hoofde van artikel 6, lid 3, niet als een systeem met een hoog risico wordt beschouwd;
de status van het AI-systeem (in de handel, in gebruik, niet langer in de handel/in gebruik, teruggeroepen);
de lidstaten waarin het AI-systeem in de handel is gebracht, in gebruik is gesteld of op de markt in de Unie is aangeboden.

Afdeling C — Informatie die moet worden ingediend door gebruiksverantwoordelijken van AI-systeem met een hoog risico overeenkomstig artikel 49, lid 3

Voor wat betreft AI-systeem met een hoog risico die moeten worden geregistreerd in overeenstemming met artikel 49, lid 3, wordt de volgende informatie verstrekt en daarna actueel gehouden:

de naam, het adres en de contactgegevens van de gebruiksverantwoordelijke;
de naam, het adres en de contactgegevens van de persoon die namens de gebruiksverantwoordelijke informatie indient;
de URL van de invoer van het AI-systeem in de EU-databank door de aanbieder ervan;
een samenvatting van de bevindingen van de overeenkomstig artikel 27 uitgevoerde effectbeoordeling op het gebied van de grondrechten;
een samenvatting van de gegevensbeschermingeffectbeoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig artikel 35 van Verordening (EU) 2016/679 of artikel 27 van Richtlijn (EU) 2016/680, als nader bepaald in artikel 26, lid 8, van deze verordening, indien van toepassing.